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ISO質量管理體系在做好前期的內外部環(huán)境、領導作用承諾、策劃和支持之后開始了質量管理體系的運行。怎么才能做好質量管理體系的運行呢？運行質量管理體系需要注意哪些問題？在質量管理體系運行的過程中怎么才能做到這些下面就和小編一起看看吧！

質量管理體系的運行需要做到以下幾個部分：運行的策劃與控制；產品和服務的要求；產品和服務的設計開發(fā)；外部提供過程產品和服務的控制；產品和服務提供；產品和服務的放行；不合格輸出的控制；

為滿足產品和服務提供的要求并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制：確定產品和服務的要求；建立下列內容的準則：包括過程；產品和服務的接收；確定所需的資源以使產品和服務符合要求；按照準則實施過程控制；在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進行；證明產品和服務符合要求。策劃的輸出應適于組織的運行。組織應控制策劃的變更。評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。組織應確保外包過程受控。

產品和服務的要求包括：和顧客溝通；與產品和服務要求的確定；產品和服務要求的評審；產品和服務要求的更改。質量管理體系核心就是讓客戶滿意；所以顧客溝通應包括提供有關產品和服務的信息；處理問詢、合同或訂單、包括更改；獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴；處置或控制顧客財產；關系重大時，制定應急措施的特定要求。在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，組織應確保產品和服務的要求；得到規(guī)定包括適用的法律法規(guī)要求；組織規(guī)定的要求；適用于產品和服務的法律法規(guī)要求。與以前表述不一致的合同或訂單要求。組織應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。適用時組織應保留與下列方面有關的成文信息包括：評審結果和產品和服務的新要求。產品和服務要求的更改，若產品和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。

設計開發(fā)作為很多企業(yè)特別是技術型企業(yè)不能或缺的部分，在8.3設計開發(fā)上組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產品和服務的提供。設計開發(fā)包括設計開發(fā)策劃；設計開發(fā)的輸入；設計開發(fā)的設計和開發(fā)控制；設計和開發(fā)輸出；設計和開發(fā)更改；在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應考慮：設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度；所需的過程階段、包括適用的設計和開發(fā)評審；所需的設計和開發(fā)驗證及確認活動；設計和開發(fā)過程設計的職責和權限；產品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源；設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；對后續(xù)產品和服務提供的要求；顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。組織應針對所設計和開發(fā)的具體類型的產品和服務，確定必需的要求。需要考慮的要求有：功能和性能要求；來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；法律法規(guī)要求；組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；由產品和服務性質所導致的潛在失效后果。

組織應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：規(guī)定擬獲得的結果；實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果要求的能力；以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；以確保產品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途；針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；保留這些活動的成文信息。

設計開發(fā)的輸出滿足輸入要求；滿足后續(xù)產品和服務提供過程的需要；包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時包括接受準則；規(guī)定產品和服務特性，這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必須的，并保留設計和開發(fā)社畜的成文信息。

設計和開發(fā)更改組織應對產品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。組織應保留下列方面的成文信息：設計和開發(fā)更改；評審結果；更改的授權；為防止不利影響而采取的措施。

以上是8.1-8.3的全部內容包括了運行的策劃控制產品和服務的要求以及產品和服務的設計開發(fā)等方面的內容。