ISO 三個(gè)體系認(rèn)證之間的差異
2022-12-08
昨天和大家說(shuō)了8.1-8.3相關(guān)的內(nèi)容,今天繼續(xù)和大家說(shuō)8.4-8.7中的內(nèi)容。首先是8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。8.4是為了確保組織外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求在一些情況下,例如外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;組織確定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。組織基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要措施保留成文信息。組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程保持在質(zhì)量管理體系的控制中、對(duì)外部供方的控制和輸出結(jié)果的控制;需要考慮到外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)是否會(huì)對(duì)組織在法律法規(guī)和滿足客戶需求上存在影響。還需要考慮到外部供方實(shí)施控制的有效性以及必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)滿足要求!
組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。需要溝通的要求有以下方面:需要提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn):產(chǎn)品和服務(wù);方法過(guò)程和設(shè)備;產(chǎn)品和服務(wù)的放行;能力、包括所需要求的人員資格;外部供方與組織的互動(dòng);組織使用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視;組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或者確認(rèn)活動(dòng)!組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。在8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制里。組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件包括:可獲得成文信息,擬生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供的服務(wù)或進(jìn)行活動(dòng)的特征,擬獲得的結(jié)果??色@得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源;在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;為過(guò)程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施,并保持適宜環(huán)境;配備勝任人員需要對(duì)應(yīng)的資格;輸出結(jié)果不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn),并定期再確認(rèn);采取措施防止人為錯(cuò)誤實(shí)施放行交付和交付后的活動(dòng)!
8.5.2要求標(biāo)識(shí)可追溯性;需要時(shí)組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出確保產(chǎn)品和服務(wù)合格!生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)!組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)應(yīng)保所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn);應(yīng)愛(ài)護(hù)組織控制下或使用的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)。對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn),組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和防護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或者不適用需要向他們提供報(bào)告并保留所發(fā)生情況的成文信息!組織在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸入進(jìn)行必要的防護(hù),以確保符合要求。交付后組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)應(yīng)該考慮法律法規(guī);潛在不良后果;產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)使用和預(yù)期壽命;顧客要求以及顧客反饋!組織需要對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行評(píng)審和控制;以確保符合要求。同時(shí)留下成文信息,包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員和評(píng)審所采取的必要措施!
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行;是為了避免不合格品的流出需要滿足的條件;組織需要在適當(dāng)階段實(shí)施策劃安排,以滿足產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。正常應(yīng)該先安排策劃在進(jìn)行驗(yàn)證,但是現(xiàn)在的策劃是為了驗(yàn)證產(chǎn)品或服務(wù)有沒(méi)有得到滿足,所以只有在產(chǎn)品或者服務(wù)在客戶確認(rèn)過(guò)之后才能算是滿足了整個(gè)策劃環(huán)節(jié)!組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。包括:符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)以及可追溯到授權(quán)放行人員的信息。
8.7說(shuō)的是不合格輸出的控制;為了組織確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,用以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)該通過(guò)以下幾種途徑處置:糾正;隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)子是否符合要求。組織同樣需要留下成文信息包括:描述不合格;采取的措施;獲得的讓步以及識(shí)別處置不合格的授權(quán)。
綜上所述從整個(gè)第八章能看出運(yùn)行是為了滿足客戶需要這點(diǎn)根本是沒(méi)有改變的。從開(kāi)始運(yùn)行策劃控制到產(chǎn)品服務(wù)的要求,進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程會(huì)存在外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù);再到自身產(chǎn)品和服務(wù)的提供,最后是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的把關(guān)以及不合格品的控制 形成了完整的閉環(huán)!